莎普爱思药业着眼自主创新研发,发力二类新药

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四十岁的莎普爱思药业,在研发上是一个非常老成的企业。通过研发,她拥有了完全自主知识产权的国家2类新药、国内首家独家品种甲磺酸帕珠沙星滴眼液。

在业内,这是首屈一指的。

她还研制的新一代抗白内障药物。莎普爱思药业按1类新药要求进行研制,并与东南大学、南京医科大学合作开发——这个项目最终获得国家发明专利授权2项。而目前,各项研究工作仍在有序推进中。

这只是莎普爱思药业的研发上的“小意思”。实际上,在莎普爱思药业上市后临床方案正在制定过程中,并邀请了多家全国知名眼科医院参加临床研究。

按照莎普爱思药业的计划,未来这家公司将继续致力于药物防治及其白内障领域的研究与开发。

她们另外的着眼点是苄达赖氨酸胶囊——这是原化药注册分类1.6类的新药。

在国家药监局的临床试验批件中明确写到:本品申请的适应症是全新适应症(糖尿病肾病),国内外均未获得批准。不过,莎普爱思强大的研发能力,依旧让这个项目获得了国家发明专利授权。目前,该项目正在北大医院、北京协和医院等单位进行Ⅱ期临床试验。

除了研发,创新及合作是莎普爱思药业发展的不竭动力。莎药不断地开拓创新、加强产学研合作,加大新产品开发力度,以创新推动企业快速、可持续发展。

如今,这家药企拥有浙江省级企业研究院、莎普爱思眼用药物省级高新技术企业研发中心、浙江省企业技术中心、嘉兴市重点企业技术创新团队、浙江省创新型示范企业、高新技术企业。

在专利上,莎普爱思药业已获得发明专利授权7项(包括强身药业1项);成功开发了国家二类新药、苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)、拥有完全自主知识产权的国家2类新药、国内首家独家品种甲磺酸帕珠沙星滴眼液、国家3类新药、国内独家品种酮康唑栓、首家推出不含防腐剂的单剂量苄达赖氨酸滴眼液等。

然而作为一家老牌药企,莎普爱思药业虽然已经进入40岁,但从战略格局、对市场的眼光和对新技术的掌握上,绝不输给新兴企业。

其在研发上做出的深的度投入已经证明,一家企业的未来的方向,应该是在由技术开拓的市场中。

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